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Bicalutamide 50 mg

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Bicalutamide - mode d'emploi.

Un médicament pour le traitement du cancer de la prostate localement avancé.

Indications d'utilisation des comprimés de bicalutamide 50 mg.

Monothérapie ou thérapie adjuvante, en association avec un analogue de l'hormone de libération des gonadotrophines ou une castration chirurgicale, pour le cancer avancé de la prostate. Traitement du cancer de la prostate localement avancé (T3-T4, tout N, M0, T1-T2, N +, M0) en monothérapie ou en traitement adjuvant en association avec une prostatectomie radicale ou une radiothérapie. Traitement du cancer de la prostate non métastatique localement avancé lorsque la castration chirurgicale ou d'autres médicaments sont inefficaces ou inacceptables.

Groupe pharmacothérapeutique du médicament.

Agent antinéoplasique - antiandrogène.

Propriété pharmacologique du médicament Bicalutamide.

C'est un agent antitumoral, un antiandrogène non stéroïdien - un antagoniste compétitif des androgènes endogènes. En se liant aux récepteurs à la surface des cellules d'organes cibles, le médicament les rend inaccessibles aux androgènes, tout en augmentant la concentration d'hormones dans le plasma.

Le résultat est une régression des néoplasmes de la prostate. L'utilisation de bicalutamide à une dose de 150 mg / jour chez les patients atteints d'un cancer de la prostate localisé (T1-T2, N0 ou NX, MO) ou localement avancé (T3-T4, tout N, M0; tout T, N +, M0) réduit le risque de progression de la maladie et le risque relatif de métastases osseuses. Dans le même temps, l'efficacité du bicalutamide en termes de taux de survie est inférieure à celle lors de la castration chirurgicale. Chez certains patients, l'arrêt du médicament peut entraîner le développement d'un syndrome de sevrage anti-androgène (après le sevrage chez 10 à 15% des patients, une stabilisation temporaire de la maladie se produit).

Contre-indications

Hypersensibilité au bicalutamide ou à d'autres composants du médicament. Déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose. Femmes. Enfance. Réception simultanée avec la terfénadine, l'astémizole et le cisapride. Avec prudence: en cas d'insuffisance hépatique.

Application du médicament Bicalutamide 50 mg.

1. Hommes adultes, y compris les personnes âgées: Pour le cancer de la prostate avancé en association avec un analogue de l'hormone de libération des gonadotrophines ou la castration chirurgicale: par voie orale, 50 mg une fois par jour.

2. Avec un cancer de la prostate localement avancé: à l'intérieur, 150 mg une fois par jour. Le bicalutamide doit être pris en continu pendant au moins 2 ans. Si des signes de progression de la maladie apparaissent, le médicament doit être arrêté.

3. Fonction rénale altérée. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Dysfonctionnement hépatique. En cas de dysfonctionnement hépatique léger, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Chez les patients présentant des dysfonctionnements hépatiques modérés à sévères, une accumulation du médicament peut être observée - un ajustement posologique est nécessaire.

Effets secondaires.

Troubles du système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité, y compris angio-œdème, urticaire, éruption cutanée. Troubles du système endocrinien: très souvent - gynécomastie (elle peut persister même après l'arrêt du traitement, surtout si le médicament est pris pendant une longue période), sensibilité des seins; souvent - diminution de la libido, dysfonction érectile, perte ou augmentation de poids, hyperglycémie, diabète sucré. Troubles du système nerveux: souvent - syndrome asthénique, vertiges, insomnie ou somnolence, anxiété, perte d'appétit, rarement - dépression, "bouffées de sang" au visage.

Troubles cardiaques: souvent - angine de poitrine, développement ou aggravation d'une insuffisance cardiaque, augmentation de la pression artérielle.

Troubles du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: rarement - douleur thoracique, toux, pharyngite, bronchite, pneumonie, maladies pulmonaires interstitielles (y compris mortelles), rhinite.

Troubles du tractus gastro-intestinal: souvent - nausées; rarement - douleurs abdominales, dyspepsie, constipation, diarrhée, vomissements, flatulences, saignements gastriques, sécheresse de la muqueuse buccale.

Violations du foie et des voies biliaires: rarement - augmentation transitoire de l'activité des transaminases «hépatiques», cholestase, jaunisse; très rarement - insuffisance hépatique (y compris mortelle).

Troubles de la peau et du tissu sous-cutané: souvent - alopécie, hirsutisme ou repousse des cheveux, peau sèche.

Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif: souvent myasthénie grave, myalgie, convulsions, arthrite, contractures articulaires.

Troubles rénaux et des voies urinaires: rarement - dysurie, polyurie, rétention urinaire, œdème périphérique; rarement - hématurie.

Troubles généraux et troubles au site d'injection: souvent - fièvre, syndrome grippal, frissons, transpiration accrue, douleur dans la région pelvienne. Données de laboratoire et instrumentales: souvent: anémie.

Surdosage avec Bicalutamide 50 mg.

Les cas de surdosage avec ce médicament chez l'homme n'ont pas été décrits. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement par surdosage est symptomatique, une surveillance des fonctions vitales du corps est nécessaire. L'hémodialyse est inefficace, car le bicalutamide se lie fortement aux protéines plasmatiques et n'est pas excrété inchangé dans l'urine.

Interaction avec d'autres médicaments.

Il n'y a pas de données sur les interactions pharmacocinétiques ou pharmacodynamiques entre le bicalutamide et les analogues de l'hormone de libération des gonadotrophines. Des études in vitro ont montré que l'énantiomère (R) du bicalutamide inhibe le CYP 3A4, dans une moindre mesure affectant l'activité des isoenzymes CYP 2C9, 2C19, 2D6. Dans les études cliniques utilisant la phénazone comme marqueur de l'activité du cytochrome P450 (CYP), aucune interaction médicamenteuse potentielle avec d'autres médicaments n'a été trouvée, cependant, lorsque le bicalutamide a été utilisé pendant 28 jours tout en prenant du midazolam, l'aire sous la courbe concentration-temps du midazolam a augmenté. de 80%.

L'utilisation simultanée de bicalutamide avec des médicaments tels que la terfénadine, l'astémizole et le cisapride est contre-indiquée. La prudence est de rigueur lors de l'utilisation concomitante de bicalutamide et de cyclosporine, un inhibiteur calcique «lent»; les médicaments qui inhibent les enzymes microsomales hépatiques, par exemple avec la cimétidine ou le kétoconazole (une réduction de la dose de ces médicaments peut être nécessaire).

L'utilisation concomitante peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique du bicalutamide et, éventuellement, une augmentation de l'incidence des effets indésirables. Le médicament améliore l'effet des anticoagulants indirects de la coumarine, y compris la warfarine (compétition pour la liaison aux protéines).

Il est recommandé de surveiller régulièrement le temps de prothrombine lors de la prescription de bicalutamide à des patients recevant des anticoagulants indirects à la coumarine.

Conditions de stockage.

Le médicament doit être conservé dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Tenir hors de la portée des enfants.

Durée de vie.

2 ans. N'utilisez pas le bicalutamide après sa date de péremption.

Dans les pharmacies stationnaires de la ville, le médicament n'est vendu que sur ordonnance d'un médecin.